近日，北京吉因加醫(yī)學(xué)檢驗實驗室獲得由美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心（CMS）頒布的CLIA證書。此次獲得認證，代表權(quán)威機構(gòu)對吉因加臨床檢驗報告結(jié)果準確性及可靠性的高度認可，意味著吉因加實驗室具備了參與CLIA標(biāo)準的全球臨床試驗資格，為支持新藥臨床試驗提供了強有力的保障。 CLIA認證證書 本年度，吉因加再次順利通過了美國病理學(xué)家協(xié)會（CAP）復(fù)評審和美國實驗室認可協(xié)會（A2LA）ISO15189認可復(fù)評審。至此，吉因加成為NGS精準醫(yī)療領(lǐng)域，為數(shù)不多同時擁有CAP、CLIA和ISO15189三大國際權(quán)威質(zhì)量體系認證證書的檢測公司，這三項國際認可標(biāo)準被業(yè)內(nèi)譽為“臨床檢驗實驗室的最高認可水平”。 自2015年成立至今，北京吉因加醫(yī)學(xué)檢驗實驗室始終堅持建立嚴格的質(zhì)控體系，保障檢測的準確性、可靠性和安全性。9年來，實驗室連續(xù)通過國內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)的質(zhì)評和能力驗證項目，體現(xiàn)了其卓越的檢測質(zhì)量與專業(yè)能力。未來，吉因加將繼續(xù)秉承“基因科技，維護健康”的使命，致力于提供高質(zhì)量的檢測產(chǎn)品與服務(wù)，賦能更多客戶和患者。 關(guān)于CAP CAP（College of American Pathologists）認證是美國病理學(xué)家協(xié)會組織的針對醫(yī)學(xué)實驗室的臨床實驗質(zhì)量認證計劃，在全球范圍內(nèi)享有盛譽和公信力。獲得CAP資質(zhì)認證是對實驗室技術(shù)管理水平的全面認可，意味著診斷質(zhì)量與水準進入國際最高水平行列，并獲得全球各相關(guān)機構(gòu)認可。 關(guān)于15189 ISO 15189是指即《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》 ，作為目前全球最受認可的醫(yī)學(xué)實驗室管理模式之一，已成為眾多醫(yī)學(xué)實驗室獲得專業(yè)服務(wù)技術(shù)能力和有效質(zhì)量管理認證的頂尖標(biāo)準。經(jīng)過ISO15189認可的醫(yī)學(xué)實驗室所出具的報告，可獲得國際互認。 關(guān)于CLIA CLIA是美國臨床實驗室改進法案修正案（Clinical Laboratory Improvement Amendments）的簡稱，是美國臨床實驗室必須獲得的實驗室執(zhí)照。獲得CLIA認證資質(zhì)意味著實驗室管理體系和質(zhì)量水平與美國臨床實驗室達到同等標(biāo)準，實驗室出具的檢測報告和結(jié)果數(shù)據(jù)將獲得美國FDA、美國醫(yī)療保險和醫(yī)療醫(yī)療補助服務(wù)中心（CMS）的認可。 關(guān)于吉因加 吉因加創(chuàng)立于2015年4月，是誕生于精準醫(yī)療大背景下的創(chuàng)新型高科技企業(yè)。公司堅持國產(chǎn)自主戰(zhàn)略，以NGS為底層技術(shù)，面向醫(yī)學(xué)、科技、健康三大業(yè)務(wù)方向，依托全流程智能化平臺，打造NGS臨床應(yīng)用、NGS 科研及精準醫(yī)療服務(wù)三套全解決方案，堅持走科研到臨床轉(zhuǎn)化，到人人服務(wù)的發(fā)展之路。